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Aug 19, 2023

ニューヨーク州、未成年者へのサプリメントを制限する法案に拒否権を発動した2番目の州となる

Josh Long | 3 gennaio 2023 Il governatore di New York Kathy Hochul ha recentemente posto il veto ai seguenti progetti di legge:

ジョシュ・ロング | 2023 年 1 月 3 日

ニューヨーク州のキャシー・ホチョル知事は最近、医療提供者の処方箋なしで未成年者に減量や筋肉増強のための市販のダイエット薬やサプリメントを販売することを禁止する法案に拒否権を発動した。

ホチョル氏は、そのような製品の未成年者への販売に対処することに関心を示したが、12月23日のメモの中で、どの製品がこの法案の対象となるかを決定する任務を負っている当局、つまり州保健局には「使用されている成分を分析するのに必要な専門知識が欠けている」と述べた。数え切れないほどの製品に使用されており、FDA が伝統的にこの役割を果たしています。」

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「十分な専門知識がなければ、DOHには制限製品のリストを作成する能力がない」と知事は書いた。 「また、特に民事罰の脅威に直面しながら、未成年者に店頭でどの製品を販売できるか、販売できない製品を小売業者に決定させることを期待するのも不公平だ。」

しかし、ホチョル氏は、自身が拒否権を発動した法案の対象となっている製品について懸念していると述べた。

「私はこの法案の提案者の懸念を共有しており、これらのダイエット薬や栄養補助食品の未成年者への販売に対処したいと考えています」と彼女は拒否権メモに書いた。

FDAのホチョル氏は、「これらの製品の安全性と有効性を監督する権限はなく、危険な成分や、特に若者における摂食障害との関連について懸念が生じている」と述べた。

知事は「ニューヨーカーの若者を危害から守ることが最優先だ」と付け加えた。

ホチョル知事は、処方箋なしで未成年者に特定の栄養補助食品を販売することを禁止する法案に拒否権を発動した２人目となる。 カリフォルニア州知事ギャビン・ニューサムは9月にそうした。 同氏は、AB 1341はカリフォルニア州公衆衛生局に「個々の減量製品および栄養補助食品の安全性を評価することを要求しているが、それは同局の能力の範囲を超えている」と指摘した。

カリフォルニア州とニューヨーク州の法案は、減量や筋肉増強を目的として市販されている市販のダイエット薬や栄養補助食品が、摂食障害に苦しむ消費者にとって有害で​​あるという特定団体の懸念を理由に、これらの製品へのアクセスを制限する米国での機運の高まりを反映している。

摂食障害に悩む家族を支援する非営利団体「FEAST」の職員であるブリアナ・マリンズさんは、摂食障害のある人は体重を減らすことに夢中になるあまり、健康上のリスクを無視する可能性があると語る。

「研究によると、脳は16歳では完全に成熟していないが、25歳に近づいている」とマリンズ氏は12月15日、ニュージャージー州議会の上院保健福祉・高齢者委員会での公聴会で証言した。 公聴会はS2387に焦点を当てたが、これは未成年者のOTCダイエット薬や筋肉増強のためのサプリメントへのアクセスも制限するものだった。

「計画、問題解決、感情の制御、リスクと報酬、衝動はすべて意思決定に影響を与える領域です」とマリンズ氏は証言した。 「自分にとって何が最善で健康的かについて十分な情報に基づいた選択ができないのは、特にFDAがサプリメントを規制しておらず、これらの企業が死亡を含む危険な副作用を報告しないことを許可している場合には、良心的とは言えません。」

栄養補助食品業界の業界団体によると、栄養補助食品が摂食障害を引き起こしたり、一因となったりするという証拠はありません。

「立法院を通過したこの提案は善意ではあるものの、若者の間で摂食障害や身体醜形障害が増加するという公衆衛生問題に大きな影響を与える可能性は低いとホチョル知事が認識したことをうれしく思います。」とスティーブ・ミスター社長は述べた。責任ある栄養評議会（CRN）の最高経営責任者（CEO）が書面で述べた。 「小売業者にとっては対応が難しい不当な負担を課すことになるが、オンラインで販売される商品、つまり攻撃的な主張で若者を惹きつけることが多い商品にはほとんど影響がない。」

業界団体はホチョル氏だけでなくニューヨーク州議会議員にも懸念を伝えた。 たとえば、Natural Products Association の会長兼 CEO の Dan Fabricant は Hochul に 6 ページの手紙を書き、S16D/A431 に拒否権を発動するよう促しました。

この法案は「懸念される特定の成分や製品を列挙しておらず、また、スポンサーは割り当てられた委員会での証言中に、この法案の起源である栄養補助食品についても言及していない」とファブリカント氏は書いた。 「代わりに、S-16/A431は保健省に対し、処方箋なしで18歳未満の消費者への販売を禁止する栄養補助食品を決定するために国民と協議するよう義務付けている。」

ファブリカント氏は書簡の中で、1994 年栄養補助食品健康教育法 (DSHEA) に基づいて栄養補助食品を管理する規制の枠組みを説明しました。 同氏は、ニューヨーク州の法律は連邦法に先取りされており、対象となる商品に関しては「曖昧」で「曖昧」だと主張した。 ファブリカント氏はまた、さらなる法的懸念も提起した。

同氏によると、CRNは議員やホチョル氏の事務所にも懸念を表明したという。

「ニューヨーク議会と上院で法案が提出されて以来、CRNはスポンサーや他の議員と協力して、法案の範囲、オンライン規制の欠如、法案の欠如など、草案どおりの法案に関する懸念を伝えてきた。栄養補助食品が若者の摂食障害や身体醜形障害と関連性があるという科学的証拠がある」とミスターは書面で述べた。 「私たちの懸念にもかかわらず法案が立法府を通過したとき、私たちはホチョル知事のスタッフと相談して、影響を受ける製品の安全性と既存の連邦規制に関する科学的情報、さらに栄養補助食品の製造と成分供給がもたらす多大な経済的貢献に関する情報を提供しました。知事がこれらの反対意見に耳を傾け、法案に拒否権を発動したことに感謝します。」

NPAの政府担当ディレクター、カイル・ターク氏は、法案の支持者らは、法案の対象となっている栄養補助食品と摂食障害の間には「相関関係がない」という事実を無視し続けていると述べた。

「2019年と2022年にNPAは情報公開法（FOIA）に基づく調査をFDAに提出し、摂食障害や体重管理、筋肉増強製品に関わるあらゆるケースについて有害事象がないか調査した」とファブリカント氏はホチョル氏に書簡で書いた。 「FDAによると、摂食障害と体重管理や筋肉増強製品を結びつけるデータポイントは存在しないとのことです。」

摂食障害と闘う団体STRIPEDの代表は、FDAのMedWatchデータベースは「メンタルヘルスの診断を収集するように設計されておらず、頻脈など通常は救急外来で治療される有害事象のみを収集している」と反論した。

「すべての惑星の名前を調べるために電話帳を調べたが、そこには存在しなかったので惑星は存在しないと結論付けるようなものだ」とSTRIPEDディレクターのブリン・オースティン氏は2022年のナチュラルへのメールで述べた。製品インサイダー。

ターク氏はインタビューの中で、栄養補助食品に関連する公衆衛生上の危機があった場合、FDAには栄養補助食品を市場から削除する権限があると主張した。 同氏は、2004年にFDAがエフェドリンアルカロイドを含むサプリメントを禁止し、その約10年後にハワイで肝臓損傷に関連したオキシエリートプロサプリメントをめぐりFDAが強制回収権限を行使したことに言及した。

カリフォルニア州とニューヨーク州での最近の拒否権発動によって、特定カテゴリーのサプリメントを未成年者に制限すべきかどうかをめぐる議論が終わるとは予想されていない。 例えば、ターク氏は、OTCダイエット薬と減量サプリメントを対象としたゴールデンステート州の法案（AB 82）が、カリフォルニア州議会が再開される木曜日に正式に提出されるだろうと予想していると語った。

「科学とFDAの規制当局を無視し続ける議員たちは、現実に基づいておらず、貴重な納税者の資源を無駄にしている」とターク氏はNatural Products Insiderへのフォローアップ電子メールで述べた。

同氏は、法案の支持者、特にストライプドを「容赦ない」と評した。 摂食障害予防のための戦略的トレーニング イニシアチブは、ハーバード大学 TH チャン公衆衛生大学院とボストン小児病院を拠点とする大学院レベルのトレーニング イニシアチブです。

同大学の社会行動科学のオースティン教授は、「170万人以上のニューヨーカーが生涯に摂食障害を患うことになるが、精神的健康状態の中で最も致命的なものの一つである摂食障害は、州に毎年39億ドルの損害を与えている」と述べた。ハーバード大学公衆衛生大学院およびハーバード大学医学部小児科教授。 「しかし、この拒否権により、ホチョル知事はニューヨークの子供たちの精神的健康問題に無関心な目を向け、子供たちの深刻な精神的健康上の脆弱性から金儲けをしたい業者によって子供たちが搾取され続けることを許してしまった。」

この記事が最初に公開された後、オースティンは電子メールで声明を発表した。

「子供たちに基本的な保護を整備することは単なる常識であり、それが社会として私たちが毎日行っていることです」と彼女は付け加えた。 「これらの製品の一部で無謀な異物混入が続いていることを私たちが知っていることを踏まえ、国会議員、親、小売業者も含めた私たち全員が、子供たち、自分自身の子供のことを考え、子供たちの安全を守る責任は何なのかを自問していただきたいと思います」 ？」

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