ニュース

Nov 06, 2023

C.ディフィシル感染症を予防する経口治療薬Vowstが利用可能に

Vowst™ (spore del microbiota fecale, live-brpk) è ora disponibile per la prevenzione delle malattie infettive.

Vowst™ (糞便微生物叢胞子、live-brpk) は、再発性 CDI に対する抗菌治療後の 18 歳以上の成人におけるクロストリディオイデス ディフィシル感染症 (CDI) の再発を予防するために現在利用可能です。

Vowst は、経口投与用のカプセルに入った細菌胞子懸濁液です。 これには、健康な人間のドナーの便から得られた複数のファーミキュート種の精製細菌胞子が含まれています。 この製品は CDI の治療には適応されていません。

食品医薬品局（FDA）は、第3相ECOSPOR III試験（ClinicalTrials.gov識別子：NCT03183128）のデータに基づいてVowstを承認した。この試験には、再発性CDIと確定診断され、合計少なくとも3回のCDIエピソードを有する成人が含まれていた。 12か月以内。

調査結果によると、治療後 8 週間、12 週間、および 24 週間後の時点で、Vowst 治療群ではプラセボ群と比較して CDI 再発率が有意に低いことが示されました。 報告された最も一般的な副作用は、腹部膨満 (31.1%)、疲労 (22.2%)、便秘 (14.4%)、悪寒 (11.1%)、および下痢 (10.0%) でした。

Vowst は 12 カプセルが入ったボトルで提供されます。 用量は、4カプセルを1日1回、連続3日間経口摂取します。 再発性 CDI に対する抗菌治療は、Vowst による治療を開始する 2 ～ 4 日前に完了する必要があります。

セレス社の社長兼最高経営責任者（CEO）のエリック・シャフ氏は「Vowstの市販により、rCDIの初再発患者を含むrCDIのさらなる再発予防に効果があることが実証された、新たな経口投与オプションが提供される」と述べた。 「私たちは、この潜在的に生命を脅かす病気に罹患している患者を助けることを楽しみにしています。」

当社は、Vowst Voyage Support Program を通じて対象となる患者に支援を提供しています。

Seres Therapeutics と Nestlé Health Science は、ディフィシレ感染症の再発予防のための最初で唯一の FDA 承認微生物叢ベースの経口治療薬である Vowst™ が米国で市販されることを発表しました。 ニュースリリース。 セレス・セラピューティクスとネスレ・ヘルス・サイエンス。 2023 年 6 月 5 日にアクセス。 https://www.businesswire.com/news/home/20230605005120/en/Seres-Therapeutics-and-Nestl%C3%A9-Health-Science-Announce-US-Commercial-Availability-of- VOWST%E2%84%A2-FDA が初めて承認した、C.-ディフィシル感染症の再発予防のための微生物叢ベースの経口治療薬。