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May 08, 2023

FDA の栄養補助食品成分ディレクトリ

Mickey Cathers 6 marzo 2023 La FDA rilascia gli ingredienti degli integratori alimentari

ミッキー・キャザーズ

2023 年 3 月 6 日、FDA は、消費者、製造業者、小売業者が栄養補助食品として販売されている製品や成分に関する情報を迅速に見つけるための新しい方法である栄養補助食品成分ディレクトリをリリースしました。

最近発表されたこのパブリック ディレクトリは、これまで FDA Web サイトのさまざまなページに散在していたデータと情報を置き換え、情報を 1 か所に照合します。 サプリメントの成分ディレクトリはリスト形式で表示され、リスト上の各成分に対する FDA の活動とコミュニケーションへのリンクと、Excel でデータをダウンロードする機会が提供されます。 検索バーに成分を入力すると、成分の他の既知の名前や、関連する政府機関の措置や声明を見つけることができます。

たとえば、「B12」を検索すると、健康強調表示とボトルのラベル表示に関する和解に関する 2001 年 5 月の当局の声明にリンクされた 3 つの製品エントリが表示されます。 一部の減量サプリメントに含まれる興奮剤「メチルシネフリン」を検索ボックスに入力すると、4 つの代替名 (オキシロフリン、p-ヒドロキシエフェドリン、パラ-ヒドロキシエフェドリン、および 4-ヒドロキシエフェドリン) と 2 つの代理店のアクション/ステートメントが表示されます。 リンクされたアクションは、メチルシネフリンが食事成分の法的定義を満たしていないことを明らかにするさらなる詳細と構成成分の最新情報を提供します。 FDAは、メチルシネフリンを食事成分として宣言する製品はすべて誤ったブランド表示に当たると考えており、メチルシネフリンを製品ラベルに記載した7社に警告書を発行した。

栄養補助食品には、栄養成分とその他の成分の 2 種類の成分を含めることができます。

食事成分とは、ビタミン、ミネラル、ハーブ、その他の植物、アミノ酸、または「総食事摂取量を増やして食事を補うために人間が使用する食事物質」、または濃縮物、代謝産物、成分、抽出物、またはそれらの組み合わせです。連邦食品・医薬品・化粧品法で定義されている「前述のカテゴリーの食事成分」。

栄養補助食品の「その他の成分」は通常、事実ラベルに個別に記載されており、結合剤、着色剤、増量剤、香料、保存料、甘味料が含まれます。 FDA の新しい成分ディレクトリでは、食事成分はカバーされていますが、セルロースゲルや大豆油などのサプリメント内の他の成分はカバーされていません。

FDA の栄養補助食品 Web ページでは、消費者と業界向けのリソース、リンク、ヒント、栄養補助食品に関する有害事象やその他の問題を報告する方法、業界向けのガイダンスと背景情報など、栄養製品と原材料に関する情報を消費者に提供しています。 その他の人気のあるトピックには、「栄養補助食品の最新情報」、安全上の警告、リコールなどがあります。 FDA.gov は、製品タイプまたは終了したリコール (リコール戦略に従って製品を削除または修正するためにすべての合理的な努力が行われたと FDA が判断した場合) ごとに分類された、これらの検索可能なディレクトリを提供します。 また、タイムリーなアラートの電子メール更新を購読する機能も提供します。

新しい成分ディレクトリは栄養補助食品の成分の包括的なリストを表しているわけではなく、当局が講じた可能性のあるすべての措置が含まれているわけではありませんが、FDA は新しい開発を反映するためにディレクトリを定期的に更新します。 FDA はまた、成分に関する追加のフィードバックや情報を FDA の栄養補助食品プログラム局 ([email protected]) に提出することも奨励しています。

FDA は、完成した栄養補助食品製品と栄養成分の両方を、従来の食品や医薬品を対象とする規制とは異なる一連の規制に基づいて規制しています。 1994 年の栄養補助食品健康教育法 (DSHEA) によれば、FDA の責任は、市場に並ぶ前ではなく、市場に並ぶ前ではなく、混入または偽ブランドの栄養補助食品に対して措置を講じることです。 DSHEA は、製品の安全性とラベル評価の責任を FDA ではなく製造業者と販売業者に負わせます。 すべての DSHEA および FDA の規制と要件を確実に満たす必要があるのはメーカーです。 ■