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Aug 18, 2023

FDA長官、人間の食品再編が栄養補助食品に及ぼす影響について語る

Josh Long | 31 gennaio 2023 Martedì la FDA ha annunciato il suo piano di trasformazione.

ジョシュ・ロング | 2023 年 1 月 31 日

FDAは火曜日、乳児用粉ミルク危機に対するFDAの対応に関する外部評価と別個の内部評価からの調査結果と推奨事項の検討を経て、人間用食品プログラムの組織を変革する計画を発表した。

FDA長官のロバート・カリフ氏はまた、食品を含むさまざまな商品の検査を監督する規制問題局（ORA）を変革し、ORAが「検査、臨床検査、輸入、調査という中核的使命の卓越性に特化して集中できるようにする」計画を明らかにした。オペレーション。"

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「ヒューマン・フード・プログラム」を監督する単一のリーダーを任命する計画を含むこの包括的な提案は、乳児用粉ミルク危機へのFDAの対応と食品由来の感染症の発生に対するFDAの対応に対するメディアや米国議員などからの批判を受けて発表された。病気。

「両グループの提案された構造には、安全で栄養価の高い米国の食料供給の保護と促進に焦点を当てた明確な優先順位があり、刻々と変化し進化する環境により迅速に適応することになる」とカリフ氏は1月31日のニュースリリースで述べた。

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FDAは、食品安全応用栄養センター（CFSAN）と食品政策対応局（OFPR）の機能、およびORAの一部の機能をヒューマンズ・フーズ・プログラムと呼ばれる新しいグループに統合することを構想している。 人間用食品担当の副長官はカリフに直属し、FDAが全国的な調査を通じて雇用する予定であり、人間用食品プログラムを監督することになる。

「長官に直接報告する単一のリーダーの下で人間向け食品プログラムを創設することで、重複を排除しながらプログラムを統合および高度化し、政府機関がより効果的かつ効率的な方法で人間向け食品を監督できるようになります」とカリフ氏は述べた。

この再編が化粧品業界と年間約600億ドル規模の栄養補助食品市場にどのような影響を与えるかはまだ分からない。 メディアとの電話会談でこの問題について質問されたカリフ氏は、FDAは「現在この問題に真剣に取り組んでおり、今日新たに言うことはない」と答えた。

しかし同氏は、FDAが最近、化粧品業界が最高品質の製品を生産できるよう長年要請してきた化粧品に関する新たな権限を確保したと指摘した。

ジョー・バイデン大統領が昨年末に署名した法案は、施設登録、安全性の実証、適正製造基準（GMP）、有害事象報告に関する要件の確立など、化粧品の規制枠組みを全面的に見直す内容となっている。

「そして今、我々は（化粧品が）システムのどこに適合するかを正確に把握する必要がある」とカリフ氏はメディア向け電話会議で語った。

同僚の一人であるジャネット・ウッドコック首席副長官の言葉を引用しながら、カリフ氏はこう語った。 FDA 最高科学責任者のナマンジェ・バンプス氏。

同長官は、「栄養補助食品は魚とはまったく別の話であり、後ほど議論できるが、それについては取り組んでいくと約束する」と付け加えた。

ウッドコック氏は通話中に、化粧品と栄養補助食品は、FDAのヒト向け食品プログラムを調査したレーガン・ユーダル財団の報告書でFDAが要求した範囲内に含まれていないと示唆した。「明らかにそれは非常に広い範囲だったが、我々がそうしているわけではないこれらの問題は考慮していません。私たちは考慮しています。」

Natural Products Insider が以前に報じたように、栄養補助食品業界の関係者は 1 月 3 日にカリフ氏とウッドコック氏と会合し、レーガン・ユーダル財団の報告書について話し合った。 利害関係者はまた、「汚染された」製品または薬物が混入された製品のマーケティング、業界が直面しているCBDの難問、FDA検査における一貫性のなさなど、業界にとって懸念される問題も提起した。

「（会議の）目的というか理解は基本的に、『ODSP（FDA栄養補助食品プログラム局）をこの組織に組み込むだけで、皆さんはそれでOKだろう』と言い聞かせることだった」 」とオバマ政権時代にFDAの栄養補助食品プログラム部門を監督していたナチュラル・プロダクツ・アソシエーション（NPA）の会長兼最高経営責任者（CEO）ダン・ファブリカント氏は今月初めのインタビューでこう語った。 「それが電話の目的でした。誤解しないでください。」

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