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Sep 21, 2023

SOP の更新: 採用者らは、ガイダンスが商取引の針を動かしつつあると述べています

5 giugno 2023 - Finale

2023 年 6 月 5 日 - 最終更新日 2023 年 6 月 5 日 16:14 GMT

関連タグ SOP BAPP NSF 国際植物性混ぜ物防止プログラム 混ぜ物 IDA Abc function sanitize_gpt_value2(gptValue) { var vOut = ""; var aTags = gptValue.split(','); var reg = new RegExp('\\W+', "g"); for (var i=0; i

「Burn it, don't return it」という愛称のこの SOP は、サプライチェーンから IDA を削除するためのフレームワークを企業に提供します。 NSF インターナショナルの健康科学認定プログラムのマネージング ディレクターであるデビッド トロシン氏は、自主基準について業界に教育することに努めているリーダーの 1 人です。

SOP は、植物およびハーブ原料、および非植物原料、つまり偶発的または意図的な異物混入または偶発的汚染の可能性のあるあらゆる原料に適用されます。 異物混入や汚染があった場合には、その成分を合法的に修復または再調整して、関連する連邦規制で許容される品質レベルまで調整することができます。 ただし、異物混入の種類や汚染の程度によっては、材料によっては適切に再生できない場合があり、修復不可能と判断する必要がある場合もあります。

SOP によると、買い手と売り手の両方が承認した臨床検査により、成分に修復不可能な欠陥があると結論付けられた場合、買い手はそれを売り手に返品すべきではありません。 代わりに、商業への再販を防ぐために破棄する必要があります。 すべての関係者に認定された合法的な廃棄を通知することは、この消費者保護の取り組みにおいて不可欠な重要なステップです。 米国および他の多くの国では、適切な規格を満たさない原料を製造に投入することはできないと義務付けていますが、拒否された原料を購入者がどうすべきかについての指針はありません。 SOP はこの問題を解決することを目的としており、ガイダンス、契約文言、重要な枠組みを提供しています。

トロシン氏は、これらの異物が混入し、場合によっては危険な成分がサプライチェーンに入るのを阻止するだけでは十分ではないと述べた。

「私たちは国際貿易エコシステムへのIDAの再参入を阻止する必要があります。人間の健康を守るリーダーとして、NSFはこの歴史的な取り組みに専門知識を提供できることを誇りに思っています。」

過去 12 年以上にわたり、BAPP は、ハーブ原料、抽出物、およびエッセンシャル オイルとして誤って表示された、異物が混入された詐欺的な成分の存在を確認する、広範な査読を経た 75 件の文書を公開しました。 アメリカ植物評議会の創設者兼常務理事であり、BAPPの創設者兼理事でもあるマーク・ブルメンタール氏は、これらのBAPP出版物は、植物成分の適切な品質仕様を設定するために世界中のハーブ業界の多くの責任あるメンバーによって使用されていると述べました。

Trosin 氏は、SOP はすでに、IDA を管理するためのフレームワークをようやく手に入れて安堵している早期導入者から多くの感謝を集めていると述べました。 ABC によると、最終的に SOP は 500 回ダウンロードされ、過去 6 か月間で平均すると 1 日あたり約 2 回ダウンロードされました。

「私たちは反応に興奮しています。これは自主的な SOP であるため、さまざまな期待がありました。実際の結果はそれらの期待を上回りました。SOP のニュースが業界の新しい視聴者に届くにつれて、成長とダウンロードが続くことを願っています。 」とトロシンは言いました。

SOPを使用して破棄/廃棄されたIDAの量に関する正式なデータはないが、業界が採用を続けるにつれて追跡できるようにしたいとトロスン氏は述べた。

Health Business Strategies の Michael D. Levin は、主要コンサルタントであり、SOP の主著者です。 レビンは、製薬および薬局サービス業界で 23 年間のキャリアを積んだ後、栄養補助食品および栄養成分業界で経営幹部の地位を歴任してきました。

「これらのベストプラクティスは、購入者、供給者、分析研究所を公平に保護するために慎重に構築されており、『修復不可能な欠陥があり、潜在的に有害な物品』（材料など）の商業的再販を阻止するためのcGMP準拠の枠組みを提供する」と述べた。レビン。

SOP は 4 年かけて開発され、2 回のパブリック コメントが含まれています。これが関係者が SOP が非常に好評だと感じている大きな理由です。

「この取り組みの中心は、『IDA』という用語、つまり取り返しのつかない欠陥のある記事の作成です。ワーキンググループがこの用語に関するパラメーターを設定するのに長い時間がかかりました。SOPの文言と目的は、これまで解決されていない問題を解決します」その影響の重要性はどれだけ強調してもしすぎることはありません。

SOP が発表されて以来、NSF は「バーン・イット・ドント・リターン・イット」が業界にどのような影響を与えているかを目の当たりにしました。

「私にとって印象に残っている話は、SOP の採用を理由にサプライヤーを変更した企業に関するものです。これは、SOP の採用が、ベスト プラクティスを実証したい企業にとって差別化要因であり、変革のツールであることを示しています。 「より安全なグローバルサプライチェーンの構築に向けて前進しています。企業が簡単なことよりも正しいことを行うことを優先していると聞いてうれしいです」とトロシン氏は述べた。

Levin 氏は、SOP の開発中に業界のさまざまな専門家関係者から広範な意見が寄せられたため、この SOP が広く採用されることを期待していると述べました。

開示される可能性のあるBAPP SOP支持者の中には、責任栄養評議会や統一自然製品協会、さらにBAPP SOPの中核原則を良質なハーブの製造と供給基準に追加している英国ハーブ医学協会などが含まれます。 。

関与する天然製品企業には、Amway、Pharmavite、Nature's Way、Informa、NOW Foods、Kraft/Heinz、FoodChainID、Marian Boardley Consulting、NAMMEX Organic Mushroom Extracts、分析研究所の Flora Research Labs、Alkemists、Eurofins が含まれます。

参加する非営利団体は、機能性医学研究所、米国自然療法医協会、全米環境医学協会、自然医学研究所、および統合健康医学アカデミーです。

Arizona Nutritionals が唯一の契約製造業者です。

「これは初めてのことであり、歴史的なことです。重要な問題を解決するために、この多大な努力を最大限に活用しましょう。このSOPを採用し、IDAを世界から排除するという重要な任務を開始するかどうかは、今後、業界の責任ある要素にかかっています。」商業」とUNPA会長のローレン・イスラエルセン氏は語った。

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