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Sep 25, 2023

キノコのサプリメント：市場分析により、より厳格な品質管理が求められる

13 febbraio 2023 - Finale

2023 年 2 月 13 日 - 最終更新日 2023 年 2 月 13 日 11:56 GMT

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キノコの性質とその消費の歴史により、安全性に対する先入観が医薬品目的の試験を妨げているのではないかという懸念があります。 栄養補助食品として、キノコ誘導体は「規制当局によって食品とみなされている」 が、最近の研究では、輸入に関しては管理の欠如について批判が行われています。

『Nutrients』に掲載されたこの研究の著者らは、「これらの製品は『伝統的な使用』に対して安全であると考えられているが、著者らが行った分析は別の観点からの矛盾を示唆している。つまり、米国で宣言されているキノコの多様性である」と述べている。ラベルとベータグルカンの実際の含有量、および法律で要求されている濃度よりも高い濃度の汚染物質の存在。

「強力な法的制限がある市場を規制し、消費者の健康を守るためには、科学界と規制当局との緊密な対話に加えて、栄養補助食品抽出物の定性的および定量的分析に関する管理を強化することが緊急に必要です。」

規制の失敗​

多くの欧州企業が筋療法薬を販売しているが、新しい研究では、大規模な薬用キノコの栽培と試験は主に中国で行われており、生産施設の大部分には欧州の法律に準拠した国際的に認められた製造慣行が存在していないことが指摘されている。

「粉末や抽出物の形で海外から購入される製品は、必ずしも原産地が確認されているわけではなく、分類学的識別が疑わしい場合もあります」と報告書は述べています。

食品法コンサルティング会社リーガル・フーズ社のマネージング・パートナーであるマーク・タロン博士は、この研究を支持して次のように述べた。「すべての植物性物質と同様に、製造業者は、消費者に販売しているものが一般規格に従って安全であるだけでなく、適切な措置を講じていることを確認する必要がある」食品法に準拠していますが、必要な性質、物質、品質を備えています。

「企業にとっての選択肢は、原材料サプライヤーが約束を確実に履行していることを確認するための第三者によるテストと認定です。原材料サプライヤーの COA [分析証明書] に依存するだけでは、デューデリジェンスを使用する際に訴訟から保護するには十分ではない可能性があります」すべての合理的な努力が講じられたわけではないため、防御する必要があります。」

研究の概要​

使用されたキノコの種を比較する目的で、6 つの異なる企業から 19 のサンプルが分子分析および生化学分析のために提出されました。 それら 19 個のうち、ラベルに記載されている種と一致したのは 6 個だけでした。

マイコトキシンや重金属などの有害な化合物に焦点を当てたところ、テストされたバッチのいくつかで痕跡が見つかりました。 ある製品では、アフラトキシンの濃度が欧州委員会が許可する濃度よりも高かった。

報告書は次のように述べている：「人間の健康パラメータに効果があることが証明されているキノコの投与量は高く、その有効性は主に中長期的な暴露に対して観察されているため、これらすべては特に関連性があり、そのため最高の安全性プロファイルが保証されるべきである」検出された重金属とニコチンの濃度は問題を示していないようです。」

グルカン含有量が評価された結果、同じサンプル内でも圧倒的なばらつきが報告されました。

要約すると、タロン博士は次のように述べています。「この研究では、最大 3 種類のキノコを含む製品の信頼性、真菌バイオマスの指標 (エルゴステロール) および定性マーカー (グルカン) だけでなく、安全性上の懸念がある可能性のある物質/汚染物質 (アフラトキシン) のレベルも評価されています。 、重金属…) 規則 1881/2006 に準拠。

「結果は、この小さなサンプルサイズであっても、製品に含まれていると主張されているキノコの問題は、分子同定によって決定されていないことを示しています。さらに、ある製品では、安全な法的制限を超えるレベルのアフラトキシンが確認されています。」

批判​

ハイロベイツ・コンサルティングの食品リスク科学者ルカ・ブッキーニ氏は、「栄養補助食品に使用される物質の組成、安全性、品質に関する研究は一般に歓迎されている」ものの、研究の一般前提には欠陥があると述べた。専門知識があれば、薬事法の枠組みが伝統的な菌類に適していると考えることができます。」

同氏は、「著者らは、市場に出回っている製品の品質について結論を出すために必要な、サンプルの出所に関する情報を一切提供していない。編集者と査読者がそのような沈黙を受け入れたのは驚くべきことだ」と述べた。

「抽出サンプルの DNA 識別で重大な問題が発生したため、認証されたサンプルの何らかの検証は歓迎されただろう。この点で、天然物質にとって非常に重要な認証の問題を指摘した著者に感謝すべきである。化学物質に関するデータ調査の目的は興味深いものの、テスト (再現性など) が欠落しています。」

雑誌: 栄養素

オンライン公開: https://www.mdpi.com/2072-6643/15/3/776

「イタリアのキノコベースのサプリメント：パンドラの箱を開けよう」

著者: サムエレ・リソーリ、クリスティーナ・ナリ、サブリナ・サロッコ、アリゴ・フランチェスコ・ジュゼッペ・シセロ、アレッサンドロ・コレッティ、フィリッポ・ボスコ、ジュゼッペ・ヴェントゥレッラ、アガタ・ガダレータ、マリア・レティツィア・ガルガーノ、イラリア・マルコトゥリ。

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