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Nov 25, 2023

メラトニングミには謳われている成分が含まれていない可能性があることが研究室分析で判明

Questo è un articolo di MedPage Today.Quasi 9 marchi di caramelle gommose alla melatonina su 10

これは MedPage Today の記事です。

研究室の分析によると、メラトニングミのブランドの 10 件中 9 件近くが誤って表示されていたことが判明しました。

サマービルにあるケンブリッジ・ヘルス・アライアンスのピーター・コーエン博士によると、分析したグミ製品25品のうち、22品（88%）は不正確なラベルが貼られており、ラベルに記載されている量の10%以内のメラトニン量を含む製品はわずか3製品のみだったという。マサチューセッツ州、および共著者。

ある製品には検出可能なレベルのメラトニンは含まれていなかったが、31.3 mgのCBDが含まれていたとコーエンらはJAMA研究書簡で報告した。

この分析は、米国毒物管理センターへの小児メラトニン摂取に関する電話件数が2012年から2021年にかけて530％急増したことを示す最近の報告によって促進された。

これらの電話は、27,795 件の救急外来および診療所の受診、4,097 件の入院、287 件の集中治療室への入院、および 2 人の死亡に関連していました。

「毒物管理センターには小児の摂取に関する25万件以上の電話がかかってきていることを考えると、メラトニン製品に何が含まれているかを正確に知り、メラトニンが子供たちにもたらすリスクを軽減するために何ができるかを検討する義務がある」とコーエン氏はMedPage Todayに語った。 。

分析では、大人と子供の両方に販売されているグミを調査しました。

「製品が子供向けに特別に販売されているかどうかに関係なく、NIHの栄養補助食品ラベルデータベースにリストされている、新しく導入されたすべてのメラトニングミを含めました」とコーエン氏は述べた。 「毒物管理センターの研究では、どのような製剤が消費されたかについてのデータはありませんでしたが、意図的かどうかにかかわらず、子供にとってグミの方が摂取しやすいことを考慮して、私たちはその形態のメラトニンに焦点を当てることにしました。」

この研究には関与していないミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックのナイマ・コヴァシン博士は、この研究結果は医療提供者と患者がメラトニン製品に対して抱くことができる自信に疑問を投げかけていると述べた。

「望ましい治療効果を得て、健康リスクを最小限に抑えるために、含有量、純度、一貫性が独立して検証されたサプリメントのみを使用することが賢明かもしれません」とコヴァシン氏はMedPage Todayに語った。

メラトニン製品は FDA によって承認されておらず、栄養補助食品または食品として販売されています。

「市販のメラトニンは通常、睡眠補助薬として使用されますが、逆説的ですが、メラトニンを過剰に摂取すると、睡眠を改善するどころかむしろ悪化させる可能性があります。メラトニンが多すぎると概日リズムが乱される可能性があるからです」とコヴァシン氏は指摘する。 「さらに、メラトニンは一般に安全ですが、健康への悪影響も報告されています。」

コーエンらは、2022年9月に国立衛生研究所の栄養補助食品ラベルデータベースでメラトニングミを特定し、30のユニークなブランドをオンラインで購入した。 研究チームは購入後に製品ラベルを調べ、「メラトニン」という単語が含まれていない製品を除外した。

研究者らはグミをメタノールおよびアセトニトリルとメタノールの水性混合液で再構成し、メラトニン、CBD、セロトニンのレベルを評価しました。 セロトニンはメラトニン製品の汚染物質であることが以前に報告されていたため、彼らはセロトニンをスクリーニングしました。

特定された 30 のグミ ブランドのうち、4 つは購入できず、1 つは実際のラベルに「メラトニン」が含まれていなかったため、25 の製品が分析の対象となりました。 1つはCBDを含んでいたが、メラトニンは含まれていなかった。 メラトニンを含む製品では、実際の量は表示量の 74% ～ 347% の範囲でした。

5つの製品がCBDを成分として宣言しました。 実際の CBD 量は、ラベルに記載されている量の 104% ～ 118% でした。 セロトニンはどの製品にも含まれていませんでした。

メラトニンは他の薬剤、例えば成人の場合は抗発作薬や抗凝血薬と相互作用する可能性があると、カリフォルニア州ホイッティアの開業神経内科医で米国睡眠医学会会員のゴータム・ガングリー博士は指摘する。公安委員会。

「この論文は医師にとって貴重な情報を提供します」とガングリー氏はMedPage Todayに語った。 「私たちは、サプリメントに含まれる実際のメラトニンの投与量はバラバラであると推測してきましたが、この論文は、私たちが長年考えてきたことが間違いなく真実であることを示しています。今、私たちは親や他の患者に示すことができる証拠を手に入れました。」

コーエンらは、若年成人にわずか0.1mg～0.3mgのメラトニンを投与すると、血漿中濃度を夜間の正常範囲まで上昇させる可能性があると指摘した。 メラトニングミを指示どおりに摂取すると、子供は 40 ～ 130 倍の量のメラトニンにさらされる可能性があります。 また、精製された医薬品グレードのCBDは稀な発作障害に対しては承認されているが、FDAは健康な子供に対するいかなる適応症に対してもCBDを承認していないと研究チームは付け加えた。

2022年、AASMは、子供にメラトニンやサプリメントを与える前に医師のアドバイスを受けるよう親に勧める健康勧告を発行した。

「メラトニンは温かい一杯の牛乳と同等ではありません」とコーエン氏は言う。 「メラトニンは、本当の意味での薬によって治療されるべきです。親が子供を寝かしつけるために気軽にベナドリルを与えないのと同じように、メラトニンに対しても同じアプローチを取る必要があります。」

「臨床医は親に対し、メラトニンは処方薬と一緒に子供の手の届かない場所に保管すべきであると注意すべきだ」と同氏は続けた。 「さらに、臨床医は親に、高品質のメラトニンは栄養補助食品として販売されているため、米国で購入するのは難しいことをアドバイスすべきです。ヒントの 1 つは、USP [米国薬局方] によって認定された製品を探すことです。これらの製品には正確な成分が含まれている必要があるためです。」ラベルには製品に関する情報が記載されています。」

この研究にはサンプルサイズが小さいなどの限界があります。 各ブランドのサンプルは 1 つだけテストされ、グミのみが分析されたことを研究者らは認めました。

この結果が錠剤やカプセルとして販売されているメラトニン製品に当てはまるかどうかは不明です。