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Aug 15, 2023

FTC は栄養補助食品業界と戦争状態にありますか?

Jack Wenik | 22 marzo 2023 Un insolito allontanamento dalle norme politiche accettate

ジャック・ウェニク | 2023 年 3 月 22 日

受け入れられている政治規範からの異例の逸脱として、2023年2月15日、共和党が任命した連邦取引委員会（「FTC」）の委員であるクリスティン・ウィルソン氏は、ザ・紙に掲載された論説で辞任が差し迫っていると発表した。ウォールストリートジャーナル。

この発表を異常なものにしたのは、FTC委員長のリナ・カーンが反対意見、公平性、客観性を抑圧するためにFTC内部の仕組みを劇的に変えたという彼女の告発だった。 ウィルソン氏によると、カーン氏の権力掌握以来、FTC職員に対する内部調査では、FTC職員が高い誠実さと誠実さの基準を維持していると考える割合が大幅に減少した（87％から49％に）ことが示されたという。

コメンテーターらはウィルソン氏の発言を取り上げ、カーン氏の政府機関の管理責任について独自の懸念を表明した。 例えば、ロバート・H・ボーク・ジュニアは、2023年3月3日にウォール・ストリート・ジャーナルに掲載されたコラムで、「長い間通知やコメントが必要とされてきた[FTC]ポリシーは、内部または外部からの意見がほとんど、またはまったくないまま変更または取り消されている」と述べた。 。」

もちろん、ドナルド・トランプ大統領からジョー・バイデン大統領への政権交代に伴い、連邦政府機関のリーダーシップ、方向性、見通しが変化することが確実に予想されます。 FTCの場合、特に独占禁止政策に関して、その変化は特に劇的であるように見える。 例えば、カーン氏は2021年9月22日付の政策覚書で、消費者への被害に注目するという従来の独占禁止法の焦点を鋭く打ち破った。 彼女は、独立したビジネスや労働者への害にも焦点を当てた「総合的な」アプローチを主張した。

カーン氏はさらに、「プライベート・エクイティ」に焦点を当て、不公平または欺瞞的である可能性がある「契約条件」を検討するようスタッフを称賛している。 つまり、経営者や幹部の観点から見ると、「町に新しい保安官がいる」という古いことわざは、カーン氏の代理店を見ると特に厳しい意味を持つようになったのだ。

栄養補助食品業界の関係者にとって、FTC の新たな焦点とリーダーシップは特に敵対的であるように思えます。 2022年12月下旬、特に事前の通知もパブリックコメントやインプットの機会もなく、政府機関は1998年の栄養補助食品広告ガイドラインの更新版を発表した。 新しいガイドラインは現在「健康製品コンプライアンス ガイダンス」（「ガイドライン」）と題されており、栄養補助食品の広告に関する多くの厳しい FTC ポリシーを強化しました。

何よりもまず、ガイドラインでは、栄養補助食品の健康関連の広告主張を実証するために必要な「有能で信頼できる科学的証拠」の意味について議論しています。 FTCは、栄養補助食品の文脈において、「有能で信頼できる科学的証拠」には人を対象とした臨床ランダム化比較試験（「RCT」）が必要であるという見解を明確にしている。

最も懸念されるのは、ガイドラインの巻末注です。 これらの巻末注は、FTC の「適切で信頼できる科学的証拠」基準の解釈が連邦裁判所によって一貫して確認されており、そうでないと判断したいくつかの判決を無視または誤解していることを示唆しています。

最後に、FDA が承認した医薬品の基準を模倣するために、ガイドラインは 2 つのそのような研究が必要であることを示唆しています。

言うまでもなく、栄養補助食品業界の多くは、FTC の「更新された」ガイドラインにあまり熱心ではありません。 合成医薬品分子とは対照的に、ほとんどの状況で「天然」製品の特許を取得する能力がなければ、栄養補助食品会社は、RCT の異常な費用を正当化することが困難であると考えています。

また、ガイドラインは、栄養補助食品製品そのものではなく、主要成分のRCTが（FTCの見解では）広告上の主張を立証するのに十分であるかどうかも明確にしていない。 これは、当局と栄養補助食品業界の間で長い間争われてきた分野であり、最新のガイドラインではこの問題にはほとんど光が当たっていない。

栄養補助食品の顧客を代表する私たち人間は、FTCが通知とコメントの規則制定ではなく、訴訟と同意判決によって規制していることにしばしば不満を抱いてきた。 この慣行はカーン政権下でも続いている。 この種のものとしては初のケースとして、FTC は「レビューハイジャック」を理由に The Bountiful Co. (Bountiful) に対して行政訴訟を起こした。

同代理店によると、アマゾンのウェブサイト経由で製品を販売するバウンティフル社は、ウェブページを不適切に操作して、古い製品から新しい配合の新製品に肯定的な製品レビューや評価を適用したという。 この欺瞞的行為と思われる行為により、FTC は 60 万ドルもの多額の罰金を課しました。

もちろん、偽または捏造された製品レビューを使用することは、間違いなく欺瞞的な広告行為です。 しかし、ブランドの「拡張」やアップデートはかなり一般的な行為であり、バウンティフル事件では、不適切な「レビューハイジャック」に関してどこに線を引くべきかが不明瞭なままとなっている。 たとえば、栄養補助食品メーカーが以前のバージョンとは風味が異なるだけのプロテインパウダーを発売した場合、新しいバージョンのレビューと並べて古いバージョンのレビューを宣伝することは本当に欺瞞的でしょうか? さらに、公開されている資料では、FTC が 60 万ドルの罰金をどのように計算したかがわかりません。

最後に、そしておそらく最も重要なことは、バウンティフル事件で FTC によって非難された広告慣行は、非常に幅広い消費者製品で行われているということです。 この前例を確立するために政府機関が栄養補助食品会社を選択したことは、当然のことながら業界内で懸念を引き起こしました。

また、広範な FTC の取り組みが栄養補助食品業界に不当にマイナスの影響を与える場合もあります。 たとえば、2023 年 1 月 5 日、FTC は、事業売却に伴うものを除く、事実上すべての非競争契約を禁止することを提案しました。 これには、不明確に定義された「事実上の」非競争協定も含まれます。 さらに驚くべきことに、FTCの提案した規則は前例のない遡及効果をもたらし、企業は規則の最終決定から180日以内に既存の非競争協定を取り消すことが求められることになる。

確かに、FTC が提案した競業禁止協定の禁止案はまだパブリックコメントを募集中であり、大幅に変更される可能性があります。 さらに、多くの法律評論家は、同庁が比較的一般的な商慣行にこのような広範な制限を課す法的権限を持っているかどうかを疑問視している。

栄養補助食品業界では、ほとんどではないにしても、多くの企業が比較的小規模な企業であり、主要な幹部からなる少人数のグループに依存しています。 これらの企業から、機密の企業秘密やビジネス情報へのアクセスはもちろんのこと、専門的な知識やトレーニングを受けた重要な人材を維持する仕組みを奪うことは、競争と拡大を成功させる能力に壊滅的な影響を与える可能性があります。

FTC の劇的な政策変更と、元委員のウィルソン氏らが述べた FTC 内の混乱は、栄養補助食品業界にとって特に憂慮すべきことである。 同庁の行き過ぎを抑制するよう議会に働きかけるかどうかは、業界の業界団体や個々の企業にかかっている。

ジャック・ウェニクは、ヘルスケア、ライフサイエンス、訴訟実務のエプスタイン・ベッカー・グリーンのメンバーであり、政府による訴訟のリスクを軽減するために栄養補助食品会社や医療提供者を指導することに重点を置いています。 彼は、罰金から企業誠実協定、メディケア/メディケイドの除外に至るまで、訴訟を扱うクライアントにアドバイスを行ってきました。 Wenik は、栄養補助食品や医薬品のトピックについてメディアで定期的に講演およびコメンテーターを務めています。

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