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Oct 07, 2023

FDA、一人のリーダーの下でヒューマンフードプログラムの「変革的ビジョン」を明らかに

31 gennaio 2023 - Finale

2023 年 1 月 31 日 - 最終更新日 2023 年 1 月 31 日 18:18 GMT

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「長官に直接報告する単一のリーダーの下で人間向け食品プログラムを作成することで、重複を排除しながらプログラムを統合および強化し、当局がより効果的かつ効率的な方法で人間向け食品を監督できるようになります。」と FDA 食品医薬品長官ロバート・カリフ氏は述べています。今朝発表された。

同氏は、再考されたプログラムでは、食品安全・応用栄養センター、食品政策対応局の機能、および規制問題局の管轄下にある同庁の現場ベースの業務の一部の機能が統合されると説明した。

この劇的な見直しは、レーガン・ウダル財団が先月発表した同財団の現在の文化、構造、ガバナンスが公衆衛生を保護する能力を阻害しているとする痛烈な報告書と、同財団の乳児用粉ミルクのサプライチェーン対応に関する別の内部レビューに対応するものである。

どちらの見直しもカリフ氏の命令で行われたもので、カリフ氏は昨年7月にレーガン・ユーダル報告書の作成を依頼した際、同庁の食料計画は「国の食料システムとサプライチェーンの多様性と複雑さの増大によって強調されている」と述べた。新型コロナウイルス感染症のパンデミックによっても。

しかし、食品の安全性と栄養に対するFDAの監督の問題は、パンデミックよりもさらに遡るという。現および元当局者らは、医薬品や医療機器に関する取り組みの長い影で食品に対するFDAの監督が損なわれてきたと長年不満を抱いている。 。

一人のリーダーの下で統一されたヒューマン・フーズ・プログラムを創設するにあたり、カリフ氏は、「この提案されたアプローチは両方の報告書で概説された推奨事項に対処しており、利害関係者からのフィードバックや、ヒューマン・フーズ・プログラムで働いている従業員の声を考慮に入れている」と信じていると述べた。過去 1 か月間、数多くのインタラクティブなリスニング セッションを通じて意見を共有する機会が得られました。」

消費者ブランド協会は、食品担当副長官の見直しと任命を称賛したが、食品プログラムのすべての要素が提案されている新しい構造に統合されるわけではないと指摘し、それが十分に行われているかどうか疑問を呈した。

「今日の発表は前向きな第一歩ではあるが、副長官にすべての主要な食品プログラムの要素に対する直接の権限を与えることも、政府機関の政策立案者と検査部隊を完全に統合することもできていない。」とCBAの規制・技術担当副社長ロベルタ・ワグナー氏は述べた。と声明で述べた。

彼女は次のように説明しました。「これが不足し、完全な権限を与えられた副長官がプログラムを真に統合し、食品安全近代化法に基づいて想定されている予防の考え方を展開することが困難になることを懸念しています。」

CBAと多様な業界と消費者の関係者の連合は昨夜、人間の食品だけでなく、獣医学センターや検査とコンプライアンス、食品関連研究所を含むORAの関連コンポーネントを含む、統一された結束力のある組織構造の必要性を繰り返し述べた。 、輸入監督、国家パートナーシップ、トレーニング、情報技術。

彼らは、副長官は食品の安全性と栄養の知識​​と専門知識を持っていなければならないと付け加えた。これは当然のように聞こえるかもしれないが、医療や機器の出身者が多いFDAリーダーの中では稀な資質である。

近年、明確なリーダーシップの欠如によって引き起こされた広範なサイロ、内紛、不満を考慮すると、副長官による食品グループの構造改革の「成功の前提条件」には、「プログラムを近代化するという任務」も含まれるべきである意思決定プロセスの一環として、透明性、適時性、有意義な利害関係者の関与を促進する方法で」とこの連合には述べ、CBAに加えて、米国冷凍食品協会、食品医薬品当局者協会、消費者報告書、環境活動団体も含まれていたグループ、国際生鮮食品協会、STOP食中毒および西洋生産者。

最後に、連立政権は、副長官には政府機関を超えて、執行機関や外国パートナー内で食糧計画の問題を議会に代表する権限を与える必要があると主張している。

「FDAの食品プログラムはFDAの別個の部分であり、その使命に合わせて適切にカスタマイズされた構造とリーダーシップモデルが必要である」と彼らは結論付け、FDAと協力して変化を実現する継続的な取り組みを強調した。

ワグナー氏は今朝、CBAはカリフに対し、「大胆になって消費者のスピードに合わせて消費者が必要な必需品に確実にアクセスできるよう、耐久性のある解決策を模索し続けることを奨励している」と付け加えた。

「新しい副長官が多くの重要な機能の説明責任と監督を追求する中、長官の持続的な権限付与と支援が極めて重要となる。」

FDAがヒューマン食品担当副長官の「競争的な全国的探索」を開始する中、カリフ氏は、FDAは「我々が規制する食品の安全性と栄養価を維持しながら、FDAの活動を継続することを保証するため、新たに統合されたプログラムを主導できる人物を探す」と述べた。科学、技術、栄養学における最新の進歩の最先端。」

同副長官は「ヒューマン・フーズ・プログラム内の政策、戦略、規制プログラム活動、および資源配分とリスクの優先順位付け」に関する意思決定権限を持つと付け加えた。

人間の食品のあらゆる側面を一人のリーダーの下にまとめることに加えて、FDAヒューマンフードプログラムに関するカリフの新しいビジョンには、消費者がより情報に基づいた食品の選択を支援し、業界の提供を支援することを任務とする栄養学における卓越したセンターの創設が含まれます。より健康的なオプション。 このセンター内には、2023 年の統合歳出法で要求されている重要食品局が設置されます。

また、「2011年FDA食品安全近代化法のビジョンをより効果的に達成するために」州および地方の規制パートナーとの機関の作業の調整を支援するため、統合食品安全システムパートナーシップ局も設立される予定であるとカリフ氏は述べた。

食品の安全性、栄養、革新的な食品技術の問題についてFDAに助言するため、外部専門家からなるヒューマンフーズ諮問委員会も設立される予定だ。

これらの各要素にわたって、カリフ氏は「よりスマートな食品安全の新時代に記載されている約束を果たすために、当社の企業情報技術と分析能力を強化する」ことを約束します。

カリフ氏は、獣医学センターは、新たな人間向け食品プログラムへの参加を求める声にもかかわらず、引き続き対象外となる予定で、「関連する食品安全活動は、CVMセンター所長と人間向け食品担当副長官の間で緊密に調整される」と述べた。

新しいHuman Foodsプログラムに組み込まれていないORAの要素は、「Human Foodsプログラムとその他すべてのFDA規制プログラムをサポートする全社規模の組織に変換される」とカリフ氏は述べ、さらに次のように付け加えた。「この再編によりORAは、検査、臨床検査、輸入、調査業務という中核的使命の卓越性に重点を置くこと。」

この規模の変化は一夜にして起こるものではなく、FDAが問題を解決する間、CFSAN、ORA、OFPRは現状のまま運用を続けるだろうとカリフ氏は述べた。

本日発表されたビジョンの詳細を練り上げ、その実行を確実に成功させるために、FDAは実装および変更管理グループを創設したとカリフォルニア氏は付け加えた。 同氏はまた、次回のアップデートは2月末に予定されており、関係者や一般の人々に常に情報を提供すると約束した。

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