Enzolytics がウイルス原薬と販売取引、欧州医薬品庁 (EMA) の許可に関する臨床試験の進捗状況、および Arican ITV に関する最新情報を提供

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Sep 08, 2023

Enzolytics がウイルス原薬と販売取引、欧州医薬品庁 (EMA) の許可に関する臨床試験の進捗状況、および Arican ITV に関する最新情報を提供

COLLEGE STATION, TX / ACCESSWIRE / 5 giugno 2023 / Enzolytics, Inc. (OTC)

テキサス州カレッジステーション / ACCESSWIRE / 2023 年 6 月 5 日 /Enzolytics, Inc. (OTC PINK:ENZC) (https://enzolytics.com/)。

医薬品開発バイオテクノロジー企業である Enzolytics, Inc. (以下「当社」または「ENZC」) は本日、Virogentics, Inc. (「VIRO」) および Biogenysis, Inc. の Sagaliam Acquisition Corp (SAGA:NASDAQ) への売却に関する最新情報を提供しました。 GM) 特別目的買収会社 (「SPAC」)、および EMA 要件を満たすためのプログラムの継続開発の一環として、コルポラティブ クリニック医薬品研究開発が使用するためにブルガリア科学アカデミーが作成した最近発表された包括的な研究の詳細。臨床試験; ルワンダの Neuro Pharma Ltd の監督下での ITV-1 免疫療法治療の実施状況。

当社の完全子会社であるバイオジェニシス(「BGEN」)およびバイロジェンティクス(「VIRO」)を買収するためのサガリアム・アクイジション・コープ(SAGA:NASDAQ GM)との取引を促進するため、BNホールディングス・トラストとSAGAの既存スポンサーとの間で交渉が延長されました。交渉を完了させ、特定の規制当局への提出を完了するためです。 SAGAは最近、2022年12月31日付で年次報告書を提出し、現在、証券取引委員会(「SEC」)への2023年3月31日付の四半期提出を完了するべく取り組んでいます。

ENZCとSAGAの間の企業結合契約の完了期限はありませんが、両当事者は規制当局への提出および既存スポンサーとBNホールディングス・トラストとの間の交渉が完了次第、できるだけ早く取引を完了するよう努めます。 当社は交渉や申請の当事者ではありませんが、進捗状況については常に報告を受けています。

ブルガリア科学アカデミー無機化学植物療法研究所が作成した、2 つのブラッドフォード法と分光測光研究を使用した ITV-1 に関する新しい包括的な報告書が先週発表されました。 最終製品中のタンパク質の濃度は、結合して活性化できるのに十分な量であることが判明しました。 ペプチドの分子量を決定した。 ITV-1 サンプル中の 51 個のペプチドのアミノ酸配列が特定されました。 これらおよび他の多くの重要な情報は、概略図や図とともにこのレポートから得られました。 VIRO は、ドイツの企業である共同臨床研究開発 (Korporativ Klinik Drug Research and Development) と協力して、ブタのペプシンに関する薬物動態研究を準備しました。 この研究は2023年6月25日に開始される予定です。EMAガイドラインに基づく第3相臨床試験に必要な製造報告書と研究書類は現在準備中です。

ルワンダのNeuro Pharma Ltdの監督下でITV-1免疫療法治療を実施するための最終プロトコル。中国のGOMAにあるHEAL Africa HospitalとDRCのBukavuにあるPanzi Hospitalでファストトラックプロトコルに基づいてボランティアに投与される予定。今週中に完了する予定です。 ボランティアの体内に存在する HIV/AIDS ウイルスに対する治療の影響は、17 週間のサイクルが完了した後に報告されます。 VIRO の次のステップは、ボランティアの保険料を獲得して資金を調達することです。 VIROは、ITV-1が治験に基づいて2023年7月下旬から8月上旬に調剤されると予想している。

VIRO の最高最高責任者 (CSO) であるハリー・ザビロフ氏は次のように述べています。

Enzolytics, Inc. 概要

Enzolytics, Inc. は、衰弱性の感染症を治療するための独自のタンパク質とモノクローナル抗体の商品化に取り組んでいる医薬品開発会社です。 当社は、多数の感染症を対象とした複数の治療法を開発しています。 特許取得済みで臨床試験済みの化合物の 1 つである ITV-1 (免疫療法ワクチン-1) は、不活化ペプシン画分 (IPF) の懸濁液であり、米国特許第 8,066,982 号および第 7,479,538 号でカバーされています。 研究では、HIV/AIDSの治療に効果があることが示されています。 ITV-1 は免疫系を調節することも示されています。

同社は、感染症に対する完全ヒトモノクローナル抗体(mAb)を製造する独自の技術を有しており、現在、コロナウイルス(SARS-CoV-2)、HIV-1、猫白血病ウイルスを治療するためのモノクローナル抗体治療薬の製造に採用されている。 同社はまた、HIV-2、インフルエンザ A および B、H1N1 インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルス (RSV)、天然痘、エボラウイルス、破傷風、ジフテリア、 HTLV-1/2、狂犬病、帯状疱疹、水痘帯状疱疹、炭疽菌、メイソン・ファイザー・モンキー・ウイルス(MPMV)、ビスナ・ウイルス(VISNA)。 同社は動物ウイルスのエピトープも分析しており、これらの動物ウイルスを治療するためのモノクローナル抗体の製造を計画している。

セーフハーバーに関する声明: このニュースリリースには、財務予測、予算、マイルストーンのタイムライン、臨床開発、規制当局の承認、および Enzolytics, Inc. が定期報告書で随時説明するその他のリスクに関連するリスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。 SECに提出されました。 ITV-1 は、米国食品医薬品局や世界の他の同等の規制当局によって承認されていません。

Enzolytics, Inc. は、そこに含まれる将来の見通しに関する記述と基礎となる仮定が合理的であると信じていますが、エンゾリティクスが疾患の治療における治療薬の有効性を確立できるかどうかなど、いかなる仮定も不正確である可能性があります。あらゆる病気や健康状態、米国での治療薬の商業化につながる研究と戦略の開発、開発計画の実行に必要な資金の獲得、研究と試験が予定通りまたは完全に完了し、成功したこと。そのような研究やテストの結果。 したがって、このリリースに含まれる将来の見通しに関する記述が正確であるという保証はありません。

このような将来の見通しに関する記述は、現在の予想に基づいています。 これらには、発表の遅延、方向転換、または変更を引き起こす可能性のある要因を含む固有のリスクと不確実性が伴い、実際の成果や結果が現在の予想と大幅に異なることになります。 将来の見通しに関する記述は保証できません。 これらの将来予想に関する記述は、このプレスリリースの日付時点で作成されています。 当社は、将来の見通しに関する記述を更新する、または実際の結果が将来の見通しに関する記述で予測されたものと異なる可能性がある理由を更新する意図や義務を明示的に否認します。

会社連絡先:

Enzolytics, Inc.1101 Raintree CircleAllen, Texas 75013www.enzolytics.com

ソース:エンゾリティクス株式会社

accesswire.com でソース バージョンを表示: https://www.accesswire.com/759257/Enzolytics-Offers-Update-on-Virogentics-and-Sale-Transaction-Clinical-Trials-Progress-on-European-Medicine-Agency- EMA 許可およびアリカン ITV-1 プロジェクト

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